【診療所開設届】クリニック開業時の届け出タイミングに注意！

2022年1月25日 2024年9月30日

アスクルAG

【診療所開設届】クリニック開業時の届け出タイミングに注意！

ドクターが個人でクリニックを始めるには、医師法等により行政に診療所開設届等の届け出や申請が必要です。保険診療をするクリニックは手続きにちょっとした注意が必要です。

診療所（個人）の新規開設についての決まり事

医療法第８条では、「臨床研修修了医師、歯科医師又は助産師が診療所又は助産所を開設したときは、開設後１０日以内に、診療所又は助産所の所在地の都道府県知事に届け出なければならない。」と定められています。（【保健所】への届け出）
保険診療をする診療所は、【地方厚生局】から保険医療機関としての指定を受けなければならない。
保険医療機関の指定の申請には、保健所にて開設届受理後に交付される副本が必要。
保険医療機関の指定は、原則として毎月１日付け。（毎月の申込締切日は、地方厚生局等や月によって異なるが、概ね前月の10～20日頃が多い）

自由診療・保険診療そして開院日

医療法だけを額面通りに受け取りますと、「【保健所】への診療所開設届は、開院した後に出せばいいんだ」と捉えてしまいますが、それだけでは、”自由診療“しかできません。ほとんどのクリニックは”保険診療“を行いますので、その後の【地方厚生局】からの保険医療機関としての指定が必要で、その指定日が実質的な「開院日（診療開始日）」となります。必ずしも開設日が診療開始日ではございません。

医療法（保健所）で言うところの「開設」は、自由診療までの範疇なんですね

診療所開設手続きの流れ（個人開設・無床）

＜プレ段階＞事前相談（手続き先：保健所）: 保健所着工前・事前相談　→着工
・設計段階での構造設備の指導（平面図・区画・放射線関連設備・給排水設備等）
・施設名称の指導（医療広告ガイドライン・医療法・医療法施行令・医療法試行規則）
・その他必要要件・書類

＜第一段階＞自由診療まで（手続き先：保健所）: 施設完成　→保健所への診療所開設届提出（開設後10日以内）　→実地検査　→副本交付（保険診療手続きに必要）　→自由診療開始

※実地検査：院内掲示、部屋用途表示、構造、エックス線装置（診察室）、感染性廃棄物の処理契約、消火設備、医薬品の保管場所、安全管理体制、医療広告等

＜第二段階＞保険診療 （手続き先：厚生局）: 地方厚生局へ保険医療機関指定申請（締切有）　→　翌月１日保健医療機関指定　→　保険診療開始（＝実質の開院）

【重要】厚生局の申請締切日に注意！

この第一段階と第二段階の間において、その月の地方厚生局への申請締切に間に合うように、保健所への開設届を済ませる必要があります。まずは管轄の地方厚生局の締切日を確認し、申請スケジュールを組むことが大切です。
※各地方厚生局のＷＥＢサイトに締切日掲載または問い合わせ先が掲載されています。

うまく手続きが進まないと・・・

保健所の担当者は検査等で外出することも多く、行けばすぐ対応してくれるとは限りません。アポイント取り等でも日数を要しますので短期間のうちに早めかつ迅速に手続きを進める必要がございます。診療所名や構造設備要件など様々、保健所からいろいろ指導を受けた末、開設届の副本交付に手間取り、その月の地方厚生局の申請締め切り日を過ぎてしまうと、翌月１日の保険医療機関の指定を受けれず、開院（診療開始）がまるまる１か月延びてしまいます。そうなってしまうと、その間収入がございませんので、借入金・リース料支払いやスタッフの人件費等、資金繰りの問題発生なんてことに！
そうならないようにするためにも、保健所への事前相談や綿密な打ち合わせはマストですね。

あらゆる準備を早め早めにしないといけませんね！

医療機器・医療材料の早期調達の観点からも重要

スムーズな開院・診察開始には、保健所と厚生局の手続きを段取りよくしなければなりませんが、実は物品調達（医療機器・医療材料）の観点からも非常に重要です。

医療機器・医療材料の調達には、診療所開設のエビデンスが必要

一般の家具備品消耗品と違って、医療機器（医療材料）の購入において、医療機器等販売業者は「販売相手先が医療機関であること」を確認します。確認方法として、診療所開設届副本、開設届済証、保険医療機関指定通知書などの公的なエビデンスの提示が必要となります。新規開院の診療所様においては、一番早いタイミングのものは保健所届出の「診療所開設届」です。厚生局の保険医療機関指定通知書でも構いませんが、タイミング的には遅いです。調達の観点からも診療所開設届は早めに提出し、医療機器・医療材料の調達準備も早めに行いたいですね。

※特にコストや納期スピード面からも最近主流となりつつあるWEB通販系業者からの調達をご希望される場合、上記エビデンスとなる書面のPDF等を速やかに提示できるようにお手元にご用意しておくことをおすすめします。